A AFAG marcou presença, através de seu assessor, Walter Bittar, no 8º Encontro Técnico da Frente Parlamentar Mista de Inovação e Tecnologias em Saúde para Doenças Raras – iTEC Raras, evento que celebrou o Dia Internacional da Pesquisa Clínica e reuniu diversos atores do setor (20/05). 📆

Representantes da ANVISA, CONEP , ABRACRO, ACESSE e Sindusfarma, entre outros, compartilharam suas visões e experiências sobre o cenário atual da pesquisa clínica no Brasil, os desafios do acesso a tratamentos inovadores e a importância do ambiente regulatório.

As discussões do encontro convergiram para os seguintes pontos:

1- A preocupação com a falta de regulamentação da Lei de Pesquisa Clínica, a necessidade de celeridade na criação de novos centros acreditados e a importância do diálogo para encontrar soluções equilibradas para atrair mais pesquisas para doenças raras e ultra raras;

2- O potencial do Brasil como liderança em pesquisa clínica e a necessidade de competitividade em termos de prazos;

3- A importância da ética na pesquisa, com o participante no centro do processo, e a necessidade de proteger os mais vulneráveis, garantindo acesso informado, seguro e autônomo;

4- A relevância de um ambiente regulatório transparente e seguro que valorize os centros de pesquisa e incentive a participação dos pacientes;

5- A importância de priorizar as análises de estudos para doenças raras.

6- A necessidade de garantir o acesso pós-estudo aos participantes de pesquisa, de forma regulada e detalhada, caso a caso.

A AFAG participa ativamente dos debates regulatórios sobre pesquisa clínica e seu impacto na vida das pessoas com doenças raras. Defendemos o diálogo entre os diferentes atores do setor e acreditamos que a construção colaborativa do ambiente regulatório, com a participação de todos os atores, é essencial para a construção de um ambiente favorável à pesquisa clínica no Brasil, com foco no acesso a tratamentos inovadores e na melhoria da qualidade de vida dos pacientes.